1、滅菌鍋校準(zhǔn)范圍

  適用于基于飽和蒸汽熱力滅菌原理且容積不超過75L 的壓力蒸汽滅菌器的溫度、壓力的校準(zhǔn)。

2、概述

  蒸汽滅菌器(以下簡稱滅菌器)是基于熱力滅菌原理，在密閉的空間內(nèi)，隨著溫度、壓力的升高，產(chǎn)生的飽和蒸汽在一定的溫度和壓力下，能夠?qū)ξ⑸餃鐨⒌囊环N設(shè)備。由滅菌室、溫度控制系統(tǒng)(壓力控制系統(tǒng))、溫度顯示儀、壓力顯示儀、安全閥等組成，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、生物醫(yī)藥、食品加工等行業(yè)。

表 1 滅菌器溫度、壓力及滅菌時(shí)間的計(jì)量性能要求

33、滅菌鍋校準(zhǔn)條件

3.1 環(huán)境條件

 環(huán)境溫度：(10～30)℃;

 相對濕度：≤80%

 設(shè)備周圍應(yīng)無強(qiáng)烈振動(dòng)無腐蝕性氣體存在，應(yīng)避免其他冷、熱源影響。

3.2負(fù)載條件

  一般滅菌器在空載條件下進(jìn)行校準(zhǔn)，根據(jù)用戶需要可以在負(fù)載條件下進(jìn)行校

準(zhǔn)，但應(yīng)注明負(fù)載的情況。

3.3測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備

3.3.1 溫度測量標(biāo)準(zhǔn)

 應(yīng)需具備耐腐蝕、耐濕，整體具有全密封防水性能，且不破壞滅菌設(shè)備及其正

常運(yùn)行條件。

 溫度測量范圍：應(yīng)覆蓋(室溫～150 ℃);

 最大允許誤差：優(yōu)于±0.1 ℃;

 分辨力：應(yīng)優(yōu)于0.1 ℃

 采樣速率：≤1 s

3.3.2壓力測量標(biāo)準(zhǔn)

 壓力測量范圍：  應(yīng)覆蓋(0～500) kPa;

 最大允許誤差：優(yōu)于±1kPa;

 采樣速率：≤1 s

4、校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法

4.1校準(zhǔn)項(xiàng)目

 校準(zhǔn)項(xiàng)目包括溫度偏差、溫度均勻度、溫度波動(dòng)度、壓力示值誤差。

4.2校準(zhǔn)前的檢查

 滅菌器的外形不得有明顯的偏斜、凹陷等缺陷，應(yīng)在器具上安裝壓力安全閥、 排氣閥、安全聯(lián)鎖裝置等安全裝置，且能夠正常工作。對于快開式蒸汽滅菌器，滅 菌結(jié)束后，應(yīng)在確保壓力為零位或滅菌器內(nèi)為大氣壓力時(shí)，方可打開滅菌器。器具 上應(yīng)有銘牌和標(biāo)志，并標(biāo)識(shí)型號規(guī)格出廠編號和生產(chǎn)廠商等信息。滅菌器在工作狀態(tài)下不得有蒸汽泄漏，并具有越限報(bào)警或超限泄壓功能。

 自動(dòng)控制式滅菌器的各開關(guān)、按鈕、旋鈕應(yīng)靈活可靠有效。具有記錄功能的滅 菌器，記錄儀應(yīng)在滅菌器工作范圍內(nèi)響應(yīng)及時(shí)，不得發(fā)生漏記、錯(cuò)記現(xiàn)象。滅菌器 運(yùn)行前，其艙室和外界大氣壓相通時(shí)，壓力指示裝置應(yīng)指示在零位或顯示大氣壓。

4.3校準(zhǔn)方法

4.3.1 校準(zhǔn)溫度點(diǎn)的選擇

 校準(zhǔn)溫度點(diǎn)應(yīng)在被校滅菌器的滅菌溫度范圍內(nèi)選擇，通常選擇121 ℃、135 ℃

等，也可根據(jù)用戶要求進(jìn)行選擇。

4.3.2溫度測量點(diǎn)的布置

 溫度測量點(diǎn)數(shù)量按照滅菌器容積大小布置，且應(yīng)分布在滅菌室的上中下層，測 量點(diǎn)與工作室內(nèi)壁的距離應(yīng)和樣品架內(nèi)壁到工作室內(nèi)壁距離一致，上層測試點(diǎn)可布 放在樣品架頂部，中層測試點(diǎn)應(yīng)在上層與下層的幾何中點(diǎn)，下層測試點(diǎn)可布放在樣 品架底部。容積20 L及以下不少于3個(gè)點(diǎn)，每層1個(gè)點(diǎn)，各層間按滅菌室直徑線上布 點(diǎn)；20 L～50L 不少于6個(gè)點(diǎn)，每層2個(gè)點(diǎn)，各層間按垂線上布點(diǎn)；50 L及以上不少于9個(gè)點(diǎn)，每層為3個(gè)點(diǎn)，各層間按對角線布點(diǎn)