欧美国产精品激情在线-国产在线不卡一区二区三区-97起碰视频在线观看-成人三级黄色片网站

歡迎來到澤恒計(jì)量檢測(湖北)有限公司網(wǎng)站!
咨詢熱線

15811386264

當(dāng)前位置:首頁  >  產(chǎn)品中心  >    >  潔凈間水系統(tǒng)驗(yàn)證  >  GMP水系統(tǒng)驗(yàn)證

GMP水系統(tǒng)驗(yàn)證

簡要描述:潔凈廠房 GMP水系統(tǒng)驗(yàn)證包括純化水系統(tǒng)的安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)和性能確認(rèn)(PQ)三部分。具體確認(rèn)內(nèi)容包括:一、安裝確認(rèn)(IQ)包括:分配系統(tǒng)安裝確認(rèn)、安裝確認(rèn)總結(jié);二、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)包括:純化水系統(tǒng)設(shè)備的運(yùn)行情況確認(rèn)、SOP可行性確認(rèn)、純化水系統(tǒng)日常清洗及運(yùn)行確認(rèn)總結(jié);三、性能確認(rèn)(PQ)包括:取樣檢測驗(yàn)收

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):工程商
  • 更新時間:2024-11-24
  • 訪  問  量: 1818

詳細(xì)介紹

品牌其他品牌服務(wù)方式上門服務(wù)
驗(yàn)證時間7-15天服務(wù)對象GMP潔凈廠房水系統(tǒng)
確認(rèn)按照確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)
  1.潔凈廠房GMP水系統(tǒng)驗(yàn)證概述
  純化水系統(tǒng)確認(rèn)包括純化水系統(tǒng)的安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)和性能確認(rèn)(PQ)三部分。具體確認(rèn)內(nèi)容包括:一、安裝確認(rèn)(IQ)包括:分配系統(tǒng)安裝確認(rèn)、安裝確認(rèn)總結(jié);二、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)包括:純化水系統(tǒng)設(shè)備的運(yùn)行情況確認(rèn)、SOP可行性確認(rèn)、純化水系統(tǒng)日常清洗及運(yùn)行確認(rèn)總結(jié);三、性能確認(rèn)(PQ)包括:取樣檢測驗(yàn)收。
  其中取樣檢測驗(yàn)收確認(rèn)階段分為兩個階段:
  第一階段:檢驗(yàn)周期為7天,在這個階段系統(tǒng)能夠無故障 、無性能偏差連續(xù)運(yùn)行。
  第二階段:在第一階段滿意完成后,將繼續(xù)進(jìn)行一個7天的強(qiáng)化監(jiān)控。取樣安排與第一階段一致。在這個階段的水可以用于生產(chǎn)用途。
  2.潔凈廠房GMP水系統(tǒng)驗(yàn)證內(nèi)容及目的
  包括純化水系統(tǒng)的安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)和性能確認(rèn)(PQ)三部分。通過本次確認(rèn),確認(rèn)純化水系統(tǒng)是否符合體外診斷試劑用水要求,能夠?yàn)檐囬g提供合格的純化水,滿足生產(chǎn)需要。

  3.例: 性能確認(rèn)
  性能確認(rèn)目的是在運(yùn)行確認(rèn)符合要求條件下,對儀器性能指標(biāo)進(jìn)行測試,確認(rèn)滿足設(shè)計(jì)要求和使用要求。
  由于本純化水系統(tǒng)主要用于體外診斷試劑,故根據(jù)YYT 1244-2014 體外診斷試劑用水要求主要對性狀、微生物限度、電導(dǎo)率和總有機(jī)碳進(jìn)行檢驗(yàn)。
  4.偏差
  在確認(rèn)方案的執(zhí)行過程中,任何背離可接受標(biāo)準(zhǔn)的偏差均應(yīng)被記錄,并且按要求對偏 差進(jìn)行調(diào)查、評估、整改,偏差處理過程應(yīng)作為確認(rèn)報(bào)告的一部分。如有偏差應(yīng)填寫“偏 差報(bào)告”。
  5. 變更
  在確認(rèn)方案的執(zhí)行過程中,任何設(shè)備、工藝、支持性文件的變更情況均應(yīng)被記錄。變 更內(nèi)容應(yīng)有相關(guān)人員審核、審批通過后,按照變更后內(nèi)容實(shí)施確認(rèn)方案。如有變更應(yīng)填寫 “變更報(bào)告”。

 

 

產(chǎn)品咨詢

留言框

  • 產(chǎn)品:

  • 您的單位:

  • 您的姓名:

  • 聯(lián)系電話:

  • 常用郵箱:

  • 省份:

  • 詳細(xì)地址:

  • 補(bǔ)充說明:

  • 驗(yàn)證碼:

    請輸入計(jì)算結(jié)果(填寫阿拉伯?dāng)?shù)字),如:三加四=7
亚洲精品熟女一区二区三区| 男人天堂av在线资源| 亚洲精品第一页中文字幕| 一区二区欧美日韩91| 91蜜臀视频在线播放| 蜜桃网站视频免费观看| 国产亚洲精品精品国产亚洲| 另类视频网站在线观看| 久久精品国产亚洲av超一| 欧美伊人久久综合成人网| 中文字幕一区二区三区精彩视频| 亚洲最大成人综合福利网| 亚洲第一青青草原在线| 人成午夜视频在线播放| 天天操夜夜夜夜夜操| 99热精品免费在线观看| 亚洲av蜜臀在线播放| 在线观看男人的天堂av| 国产亚洲精品国产福利久久| 久视频这里只有精品99| 日本午夜专区一区二区| 麻豆国产传媒69国产| 日韩免费在线观看av| 国产精品一区二区国产激情久久| 最新日韩人妻中文字幕一区| 好吊毛片一区二区三区| jvid视频在线观看免费| 国产产品在线免费看91| 国产高跟丝袜女王调教| 日本精品1区国产精品| 国产熟女真实乱精品视频| 亚洲成年人黄片在线播放| 国产欧美高清在线观看视频| 精品裸足人妻少妇二区三区| 我要看黄色一级性生活片| 亚洲成熟中老妇女视频| 特色特色欧美黄色影院| 精品熟女少妇av免费久久野外| 人妻的秘密一区二区三区 | 国产亚洲成人精品久久| 97在线观看免费公开|