欧美国产精品激情在线-国产在线不卡一区二区三区-97起碰视频在线观看-成人三级黄色片网站

歡迎來到澤恒計(jì)量檢測(湖北)有限公司網(wǎng)站!
咨詢熱線

15811386264

當(dāng)前位置:首頁  >  產(chǎn)品中心  >    >  潔凈間水系統(tǒng)驗(yàn)證  >  GMP水系統(tǒng)驗(yàn)證

GMP水系統(tǒng)驗(yàn)證

簡要描述:潔凈廠房 GMP水系統(tǒng)驗(yàn)證包括純化水系統(tǒng)的安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)和性能確認(rèn)(PQ)三部分。具體確認(rèn)內(nèi)容包括:一、安裝確認(rèn)(IQ)包括:分配系統(tǒng)安裝確認(rèn)、安裝確認(rèn)總結(jié);二、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)包括:純化水系統(tǒng)設(shè)備的運(yùn)行情況確認(rèn)、SOP可行性確認(rèn)、純化水系統(tǒng)日常清洗及運(yùn)行確認(rèn)總結(jié);三、性能確認(rèn)(PQ)包括:取樣檢測驗(yàn)收

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):工程商
  • 更新時間:2024-11-24
  • 訪  問  量: 1818

詳細(xì)介紹

品牌其他品牌服務(wù)方式上門服務(wù)
驗(yàn)證時間7-15天服務(wù)對象GMP潔凈廠房水系統(tǒng)
確認(rèn)按照確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)
  1.潔凈廠房GMP水系統(tǒng)驗(yàn)證概述
  純化水系統(tǒng)確認(rèn)包括純化水系統(tǒng)的安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)和性能確認(rèn)(PQ)三部分。具體確認(rèn)內(nèi)容包括:一、安裝確認(rèn)(IQ)包括:分配系統(tǒng)安裝確認(rèn)、安裝確認(rèn)總結(jié);二、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)包括:純化水系統(tǒng)設(shè)備的運(yùn)行情況確認(rèn)、SOP可行性確認(rèn)、純化水系統(tǒng)日常清洗及運(yùn)行確認(rèn)總結(jié);三、性能確認(rèn)(PQ)包括:取樣檢測驗(yàn)收。
  其中取樣檢測驗(yàn)收確認(rèn)階段分為兩個階段:
  第一階段:檢驗(yàn)周期為7天,在這個階段系統(tǒng)能夠無故障 、無性能偏差連續(xù)運(yùn)行。
  第二階段:在第一階段滿意完成后,將繼續(xù)進(jìn)行一個7天的強(qiáng)化監(jiān)控。取樣安排與第一階段一致。在這個階段的水可以用于生產(chǎn)用途。
  2.潔凈廠房GMP水系統(tǒng)驗(yàn)證內(nèi)容及目的
  包括純化水系統(tǒng)的安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)和性能確認(rèn)(PQ)三部分。通過本次確認(rèn),確認(rèn)純化水系統(tǒng)是否符合體外診斷試劑用水要求,能夠?yàn)檐囬g提供合格的純化水,滿足生產(chǎn)需要。

  3.例: 性能確認(rèn)
  性能確認(rèn)目的是在運(yùn)行確認(rèn)符合要求條件下,對儀器性能指標(biāo)進(jìn)行測試,確認(rèn)滿足設(shè)計(jì)要求和使用要求。
  由于本純化水系統(tǒng)主要用于體外診斷試劑,故根據(jù)YYT 1244-2014 體外診斷試劑用水要求主要對性狀、微生物限度、電導(dǎo)率和總有機(jī)碳進(jìn)行檢驗(yàn)。
  4.偏差
  在確認(rèn)方案的執(zhí)行過程中,任何背離可接受標(biāo)準(zhǔn)的偏差均應(yīng)被記錄,并且按要求對偏 差進(jìn)行調(diào)查、評估、整改,偏差處理過程應(yīng)作為確認(rèn)報(bào)告的一部分。如有偏差應(yīng)填寫“偏 差報(bào)告”。
  5. 變更
  在確認(rèn)方案的執(zhí)行過程中,任何設(shè)備、工藝、支持性文件的變更情況均應(yīng)被記錄。變 更內(nèi)容應(yīng)有相關(guān)人員審核、審批通過后,按照變更后內(nèi)容實(shí)施確認(rèn)方案。如有變更應(yīng)填寫 “變更報(bào)告”。

 

 

產(chǎn)品咨詢

留言框

  • 產(chǎn)品:

  • 您的單位:

  • 您的姓名:

  • 聯(lián)系電話:

  • 常用郵箱:

  • 省份:

  • 詳細(xì)地址:

  • 補(bǔ)充說明:

  • 驗(yàn)證碼:

    請輸入計(jì)算結(jié)果(填寫阿拉伯?dāng)?shù)字),如:三加四=7
亚洲欧美日韩不卡一区二区| 日韩免费高清不卡视频| 日韩欧美中文字幕在线等| 成人午夜性色福利视频| 曰本真人性做爰视频免费| 亚洲精品成人久久网| 天堂av中文字幕在线不卡| 91麻豆国产福利在线| 欧美国产日韩一区二区三区视频| 午夜精品久久福利视频| 亚洲一区二区三区在线观看呢| 熟妇一区二区三区av| 亚洲一区二区婷婷久久| 女优一区二区三区蜜桃| 日本美女激情在线观看| 亚洲1区2区中文字幕| 亚洲永久免费在线观看| 日韩美女搞黄色的网站| 曰本真人性做爰视频免费| 午夜啪视频免费在线观看| 日韩精品国产亚洲欧美| 日韩电影在线一本二本三本| 欧美日韩一区二区黄色| 激情视频一区二区三区| 精品一区二区日韩在线| 成人av男人天堂东京热| 麻豆精品情欲人妻一区| av在线免费观看美日韩| 精品欧美高清免费视频| 国产av毛片一区二区| 女人高潮被爽到呻吟在线| 亚洲男人天堂中文字幕| 免费草b视频在线观看| 日韩精品伦理中文字幕| 视频二区国产欧美日韩| 亚洲成人av毛片在线观看| 亚洲欧美国产日韩天堂区| 2020年国产97精品自拍| 在线看日本一区二区| 亚洲激情欧美日韩精品| 亚洲人成伊人成综合网中文|